长周期毒理试验全部完成。
整套先导化合物，经过多轮分子修饰、制剂工艺叠代，动物层面完整走完药效、急性、亚慢性长周期毒理，制剂工艺稳定可控。联合课题组正式给候选新药定下名字——诺辰霉素。
「诺」取自济世许诺，「辰」取自辰音，藏着少年时代匿名音乐帐号的印记。
诺辰霉素，正式成为这套抗多重耐药革兰氏阴性菌候选药物的官方代号。
按照国内新药研发规范，想要申报进入人体一期临床试验，必须提交全套数据，接受医药伦理专家组的专项质询审查。
这便是修改意见第三卷重点刻画的现实阻力：大四AI医学库遇到医学伦理专家组的质询：AI诊断的责任边界是什么？如果AI误诊，责任归于算法还是医生？开展专题伦理讨论会，苏若辰需要答辩论证风控体系。而此刻新药管线，同样迎来属于自己的伦理专家组质询。
评审会场，行业内的药理、临床、伦理多领域专家悉数到场。厚厚的一摞申报数据摆放在桌面。
质询层层递进，问题尖锐现实。
「动物实验有效，但是人和动物存在物种差异。进入一期临床试验，如何管控受试者安全风险？」
「如果临床试验出现严重不良反应，风险责任如何划分？学校课题组和药企之间权责怎么界定？」
「商业药企参与开发，如何平衡商业盈利和患者可及性，会不会未来定价过高，普通耐药感染患者用不起？」
「大量前期仿真仿真作为研发起点，你们如何避免过度迷信仿真，是否创建完备的现实试验覆核机制？」
一连串沉重的问题扑面而来。
苏若辰作为内核研发人，起身答辩。
条理清晰，逐条回应每一项质询。
从受试者分级监护方案、严重不良反应紧急终止预案；到学校与药企权责划分，原始数据覆核权限；再到未来药物上市之后，推动普惠定价的书面协议承诺；专门重点阐述仿真只是方向指引，全部关键节点必须经过真实实验反复覆核，绝不以仿真结果替代现实验证。
整场专题答辩，逻辑严密，兼顾科学、安全与人文。
伦理专家组经过长时间闭门讨论，最终给出结论：原则上通过一期临床试验伦理审查，附带数条补充约束条件，全部需要写入临床试验方案。
拿到伦理审查许可，距离正式打开人体一期临床，终于跨过最关键的一道门槛。
走出评审会议室，冬日寒风扑面而来。
诺辰霉素，终于站到通往人体试验的大门之前，但这绝不代表胜利。无数候选药物，都是倒在一期、二期临床试验。
周明远拍一拍他的肩膀：「过了伦理关，只是新的开始。人体，永远是最大的未知。」